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注射用绒促性素

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注射用绒促性素 简介

【药品名称】

 通用名称:注射用绒促性素
 英文名称:Chorionic Gonadotrophin for Injection(HCG)
 汉语拼音:Zhusheyong Rongcuxingsu
【成    份】本品主要成份为绒促性素,加适宜的赋形剂(右旋糖酐、甘露醇)经冷冻干燥的无菌制品。
【性    状】本品为白色的冻干块状物或粉末。
【适 应 症】
     1、青春期前隐睾症的诊断和治疗。2、垂体功能低下所致的男性不育,可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者,还应辅以睾酮治疗。3、垂体促性腺激素功能不足所致的女性无排卵性不孕症,常在氯米芬治疗无效后,联合应用本品与尿促性素以促进排卵。4、用于体外受精,以获取多个卵母细胞,需与尿促性素联合应用。5、女性黄体功能不全的治疗。6、功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。
【规    格】(1)500单位  (2)1000单位  (3)2000单位
【用法用量】
  1、成人用量:①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下,肌内注射1000-4000单位,每周2-3次,持续数周至数月。为促发精子生成,治疗需持续6个月或更长,若精子计数低于500万/ml,应合并应用尿促性素12个月左右。②促排卵,为女性无排卵性不孕或体外受精,于尿促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5-7天肌内注射一次5000-10000单位,连续治疗3-6周期,如无效应停药。③黄体功能不全,于经期15~17天排卵之日起隔日注射一次1500单位,连用5次,可根据患者的反应作调整。妊娠后,须维持原剂量直到7-10孕周。④功能性子宫出血,1000~3000单位肌内注射。习惯性流产、妊娠先兆流产1000~5000单位肌内注射。
  2、小儿用量:①发育迟缓者睾丸功能测定,肌内注射2000单位,每日一次,连续3日。②青春期前隐睾症,肌注1000-5000单位,每周2-3次,出现良好效应后即停用。总注射次数不多于10次。
【不良反应】
 1、用于促进排卵时,较多见者为诱发卵巢囊肿或轻度到中度的卵巢肿大,伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛,一般可在2-3周内消退。少见者为严重的卵巢过度刺激综合征,由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症,如血容量降低、电解质紊乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量减少、恶心、呕吐或腹泻、气促、下肢肿胀等。往往发生在排卵后7-10天或治疗结束后,反应严重可危及生命。
 2、用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟,表现为痤疮、阴茎和睾丸增大,阴毛生长增多,身高生长过快。
 3、较少见的不良反应有:乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳。
 4、偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹。
 5、用本品促排卵可增加多胎率或新生儿发育不成熟、早产等。
【禁    忌】
怀疑有垂体增生或肿瘤,前列腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用(有促进作用)。性早熟者、诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对性腺刺激激素有过敏史患者都禁用。
【注意事项】
 1、有下列情况应慎用:前列腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害等。
 2、发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大、胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见。               
 3、使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性。使用中询问不良反应和定期进行有关的临床检查。
 4、对妊娠试验可出现伪阳性,应在用药10天后进行检查。
 5、高血压患者慎用。
 6、本品应用前临时配制。
 7、运动员慎用。
 8、严禁用于食品和饲料加工。
【孕妇及哺乳期妇女用药】应慎用。
【儿童用药】应注意可能引起性早熟,骨骺早期闭锁。
【老年用药】老年患者应考虑潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性,并由于生理机能低下而减量。
【药物相互作用】与脑下垂体促性腺激素合并用药时(如HMG),可能使不良反应增加,应慎用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
     本品为促性腺激素药。对女性能促进和维持黄体功能,使黄体合成孕激素。可促进卵泡生成和成熟,并可模拟生理性的促黄体生成素的高峰而触发排卵。对男性能使垂体功能不足者的睾丸产生雄激素,促使睾丸下降和男性第二性征的发育。            
【药代动力学】
     T1/2为双相,分别为11和23小时,血药浓度达峰时约为12小时,120小时后降至稳定的低浓度,给药32~36小时内发生排卵。24小时内10-12%以原形经肾随尿排出。
【贮    藏】密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包    装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶,10支装。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】 《中国药典》2015年版二部。  
【批准文号】国药准字H33021022;国药准字H33021020;国药准字H33021021
【生产企业】
      名 称:宁波人健药业集团股份有限公司
      地 址:浙江省慈溪市长池路555号    电 话:0574-63976062 63976076  
      邮 编:315300                     传 真:0574-63976066
      网 址:www.goodmorninginfraa.com
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